O presente projeto pretende ampliar e normatizar a capacidade/atividade do Grupo de Trabalho para Diagnóstico da CoViD-19, quem vem sendo desenvolvida no Laboratório-Escola de Análises Clínicas (Leac) do departamento de Farmácia da FCBS (conhecido como “laboratório CoViD-19 da UFVJM”), em colaboração com o Núcleo de Apoio e Pesquisa em Diagnóstico da Famed (Nuped-Vale), fazendo a fixação de uma unidade laboratorial de maior complexidade para a realização de diagnóstico molecular de infecções.

Diagnóstico molecular, coronavírus, doenças infecciosas, Vale do Jequitinhonha, doenças de notificação compulsória, centro colaborador

Infecções por vírus endêmicos, emergentes e reemergentes estão constantemente desafiando os sistemas de saúde pública e as políticas de saúde em todo o mundo. A circulação desses vírus em países em desenvolvimento é muitas vezes negligenciado e pressiona para o desenvolvimento de novos métodos de diagnóstico, estratégias terapêuticas, de prevenção com boa relação custo-benefício e vigilância epidemiológica. Apesar das adversidades econômicas entre os sistemas de saúdes no mundo, países em desenvolvimento vêm enfrentando essas questões e fazendo importantes contribuições à pesquisa em virologia ao longo dos anos. A grave disseminação do SARS-CoV2, causou a pior pandemia dos últimos 100 anos, com 375,9 milhões de casos e 5,7 milhões de mortes em 224 países até, o momento. A pandemia de CoViD-19 afetou países desenvolvidos e subdesenvolvidos indistintamente. No entanto, as nações em desenvolvimento já são pressionadas por fatores econômicos e sociais problemas que se acentuam ainda mais em um momento como este, dando origem a problemas vicinais que podem incluir surtos de outras doenças, inclusive de etiologia viral. Nas regiões interioranas dos países em desenvolvimento, os serviços de saúde geralmente enfrentam uma série de desafios e barreiras. De acordo com a OMS (2010) e STRASSER (2003), os principais desafios para prover serviços de saúde nesses locais incluem sistemas e infraestrutura de transporte e comunicação limitados, escassez de profissionais de saúde especializados e acesso restrito a recursos para diagnóstico, prevenção e controle de doenças. Tais questões são evidentes na área de abrangência da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri (UFVJM), Minas Gerais. O sistema de saúde na região possui baixo acesso a tecnologias para implantação de novas metodologias que possam trazer maior qualidade ao sistema, sendo as metodologias para diagnóstico entre as mais limitantes para o desenvolvimento da saúde na região. Em abril de 2020, infecções pelo SARS-CoV-2, denominada CoViD-19, havia atingido todos os estados brasileiros, incluindo territórios rurais e remotos, assim como a área abrangência da UFVJM . Os serviços de saúde em locais rurais, remotos e em cidades de pequeno porte, abrigam populações em condição de vulnerabilidade, em extrema pobreza, onde as ações de políticas públicas não chegam. A pandemia de Covid-19 tem destacado ainda mais essas iniquidades. A heterogeneidade dos cenários nas regiões do Brasil reforça a necessidade de diferentes organizações e oferta de serviços de saúde, envolvendo a logística para distribuição de insumos, a organização do processo de trabalho e o sistema de financiamento diferenciado. No contexto brasileiro, as desigualdades sociais e a falta de acesso aos serviços de saúde afetaram diretamente a situação da pandemia de CoViD-19. Tem sido demonstradas evidências para as melhores práticas de prevenção e controle da transmissão, infecção e da doença. Dentre estas evidências está o serviço de diagnóstico. A estratégia de testagem em larga escala, visando o diagnóstico precoce, objetivando a quarentena dos casos leves, assim como o cuidado adequado aos casos graves, tem sido revisada e indicada como uma das medidas mais eficientes para o controle da pandemia em vários países do mundo. Contudo o diagnóstico da CoViD-19 é um desafio no mundo inteiro, mas principalmente em países em desenvolvimento como o Brasil. Dentre os diversos aspectos que dificultam o diagnóstico correto e consequentemente o tratamento adequado, estão as deficiências dos centros e mão de obra especializados, uma vez que trata-se de testes de alta complexidade técnica, necessitando de infraestrutura com um nível de biossegurança adequado para sua realização . Nesse sentido o objetivo do presente trabalho é ampliar e normatizar a capacidade/atividade do Grupo de Trabalho para Diagnóstico da CoViD-19, quem vem sendo desenvolvida no Laboratório-Escola de Análises Clínicas (Leac) do departamento de Farmácia da FCBS (conhecido como “laboratório CoViD-19 da UFVJM”), em colaboração com o Núcleo de Apoio e Pesquisa em Diagnóstico da Famed (Nuped-Vale), fazendo a fixação de uma unidade laboratorial de maior complexidade para a realização de diagnóstico molecular de infecções de notificação compulsória no Vale do Jequitinhonha.

Os serviços de saúde no interior do país geralmente enfrentam uma série de desafios e barreiras, e no estado de Minas Gerais não seria diferente. A região do Vale do Jequitinhonha, localizada no noroeste do estado, é uma das mais carentes de Minas Gerais e do país, com clara potencialização destes problemas. Abrangendo 59 municípios e contendo uma população de aproximadamente 1 milhão de habitantes, a região enfrenta inúmeros desafios no que tange aos serviços de saúde para a população. Estes incluem problemas de infraestrutura, transporte e comunicação limitados, além da escassez de profissionais de saúde especializados e acesso restrito a recursos para diagnóstico, prevenção e controle de doenças. Frente a pandemia ocasionada pelo novo coronavírus, a UFVJM, localizada na cidade de Diamantina, sede da macrorregião de saúde do Jequitinhonha, possui um papel preponderante no enfrentamento da CoViD-19. Diante da escassez de recursos para o diagnóstico na região do Vale, servidores e discentes de pós-graduação da UFVJM decidem então minimizar o impacto que esta realidade traz para esta população, dando vida ao Grupo de Trabalho para Diagnóstico da CoViD-19, composto por docentes, servidores e discentes de pós-graduação das Faculdades de Ciências Biológicas e da Saúde (FCBS) e de Medicina do campus JK (Famed). As atividades do grupo vêm sendo desenvolvidas no Laboratório-Escola em Análises Clínicas do departamento de Farmácia da FCBS, em colaboração com o Núcleo de Apoio e Pesquisa em Diagnóstico da Famed (Nuped-Vale). A ação do grupo, na testagem da Covid-19 teve inegável impacto no manejo da doença na região do Vale do Jequitinhonha, uma região que antes esquecida, tem se mostrado referência no controle desta doença, graças a um sistema de testagem eficiente, jamais antes visto nesta região. Assim tal proposta vem para ampliar os avanços já conquistados até o momento.

Objetivo Geral: -Realização de diagnóstico moleculares por PCR em tempo para detecção de agentes virais para rede estadual de saúde de Minas Gerias da Macrorregião Jequitinhonha. Objetivos específicos: • Padronizar testes moleculares para diagnósticos de agentes virais de doenças negligenciadas; • Articular com os municípios o envio de amostras para o laboratório; • Processar as amostras em até 72h; • Fornecer os resultados no GAL (Gerenciado do Ambiente Laboratorial); • Formação de recursos humanos na área de diagnóstico molecular; • Integração do serviço de diagnóstico com os programas de pós graduação da saúde.

• Atendimento dos 31 municípios da macrorregião Jequitinhonha com diagnóstico molecular de doenças virais; • Realizar o diagnóstico de até 15 patógenos virais • Atender uma população de aproximadamente 0,5 milhão de pessoas em relação à sua necessidade de exames; * Realizar ate o fim da ação 8000 exames moleculares; * Liberação dos laudos dos exames em até 72 horas.

O laboratório de Diagnóstico da Covid-19 na UFVJM foi habilitado pela Fundação Ezequiel Dias (Funed), em abril de 2020, para realizar o diagnóstico para identificação da CoViD-19. Para a implantação do laboratório, a Universidade passou pela etapa de validação para ser parte integrante da REDELAB CoViD-19, coordenada então pela Funed. Para isso o Laboratório de Doenças Infecciosas e Parasitárias (LADIP), juntamente com o LEAC, da UFVJM, adequaram estruturas e equipamentos, para atenderem aos requisitos necessários à validação proposta pela Funed. Inicialmente, a Universidade foi cadastrada no sistema Gerenciador de Ambiente Laboratorial (GAL), que a Funed utiliza para gerenciar as solicitações e liberação de resultados de exames. Outra obrigatoriedade foi disponibilizar o fluxo de entrega das amostras, definido em conjunto com a Superintendência Regional de Saúde (SRS), que tem sede na cidade de Diamantina, MG. Para que os diagnósticos pudessem ser realizados efetivamente, foi organizada uma equipe composta inicialmente por 24 profissionais, constituída por pesquisadores voluntários da área de Saúde da universidade, sendo eles professores, técnicos administrativos, técnicos de laboratório e estudantes de pós-graduação da instituição. Atualmente, a equipe conta com 30 profissionais, que passaram por treinamento específico para o diagnóstico molecular do novo coronavírus e de biossegurança, com prévia testagem destes para a CoViD-19. O processo para o teste diagnóstico implementado vem sendo realizado em fluxo unidirecional, constituído por cinco etapas: recebimento e processamento das amostras clínicas dos pacientes; extração do material genético viral; preparo da reação de amplificação do material genético; corrida da reação em equipamento de PCR (reação em cadeia da polimerase) em tempo real; análise e liberação dos resultados para as autoridades de saúde. A infraestrutura autorizada pela Vigilância Sanitária, o quadro de pesquisadores e técnicos capacitados envolvidos nesse serviço, e a infra-estrutura de equipamentos, têm permitido que a Universidade preste um serviço de alta qualidade aos gestores da saúde pública da região do Vale do Jequitinhonha. As amostras oriundas dos pacientes que são publico alvo dessa ação serão encaminhadas para diagnóstico em nosso laboratório pelas secretarias de saúde dos 31 municípios que são alvo da ação bem como parceiros da mesma. As amostras e os requerimentos para os exames são encaminhados pelo GAL (sistema de gestão laboratorial) da Secretaria Estadual de Saúde. A liberação dos laudos será realizada pelo mesmo sistema. Bimestralmente serão emitidos relatórios no GAL para que possam ser acompanhados o número de exames realizados, bem como o tempo de liberação dos exames após o recebimento das amostras no laboratório. Assim será usado como indicador de progressão da ação o número de exames liberados e o tempo gasto do recebimento até a liberação, sendo satistatório ao fim da ação a realização de mais de 80% da meta prevista (de 8000 exames) e a mais da metade destes com tempo de liberação inferior à 72h. Os alunos de graduação e pós graduação da UFVJM participarão da ação na forma de estágio no laboratório e a participação dos mesmos será avaliada através de formulário de avaliação de estágio à ser preenchido pelo orientador do estágio.

WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard; World Health Organization: Geneva, Switzerland, 2022. Available online: https://covid19.who.int/ (accessed on 5 January 2022). Paiva, M.H.S.; Guedes, D.R.D.; Docena, C.; Bezerra, M.F.; Dezordi, F.Z.; Machado, L.C.; Krokovsky, L.; Helvecio, E.; da Silva, A.F.; Vasconcelos, L.R.S.; et al. Multiple Introductions Followed by Ongoing Community Sprea AGÊNCIA MINAS. Disponível em: http://www.agencia-minas.mg.gov.br/noticia/quatro-macrorregioes-minei-ras-estao-na-onda-verde-do-plano-minas-consciente. Acesso em: outubro, 2020.BLATTNER, K.; NIXON, G.; JAYE, C.; DOVEY, S. Introducing point-of-care testing into a rural hospital setting: thematic analysis of interviews with providers. J Prim Health Care, 2(1): 5 4–60, 2010. CODEÇO, C.T.; VILLELA, D.; COELHO, F.; BASTOS, L.S.; CARVALHO, L.M.; GOMES, M.F.C.; LANA, R.M. Risco de espalhamento da COVID-19 em populações indígenas: considerações preliminares sobre vulnerabilidade geográfica e socioeconômica. Relatório no, 2020.FUNED,2020. Disponível em: : http://www.funed.mg.gov.br/2020/04/destaque/dezenove-laboratorios-sao-habili-tados-para-o-teste-de-coronavirus-em-mg/. Acesso em: outubro, 2020.GARDNER, C.A.; ACHARYA, T.; YACH, D. Technological and social innovation: a unifying new paradigm for global health. Health Aff (Millwood), 26(4):1052–61, 2 0 0 7. GUERRERO, J.C.; AMELL, I.; CAÑEDO, R. Tecnología, tecno-logía médica y tecnología de lasalud: algunasconsidera-ciones básicas. Acimed. H S R, 15:454- 9-10, 2015.IBGE. Censo demográfico 2010. Características da população e dos domicílios: resultados do universo. Rio de Janeiro: IBGE, 2011. Acompanha. Disponível em: <http://www.ibge.gov.br/home/estatistica/populacao/censo2010/caracteristicas_da_populaca/resultados_do_universo.pdf>. Acesso em: setembro, 2020. LOEFFELHOLZ, M.J.; TANG, Y.W. Laboratory diagnosis of emerging human coronavirus infections–the state of the art. Emerging microbes & infections, v. 9, n. 1, p. 747-756, 2020.Ministério da Saúde. Boletim Epidemiológico Especial - COE-COVID19 2020; (17). https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/May/29/2020-05-25---BEE17---Boletim-do- COE.pdfNEGRI, F.; ZUCOLOTO, G.; MIRANDA, P.; KOELLER, P. Ciência e Tecnologia frente à pandemia: Como a pesquisa científica .

A proposta da ação nasce de um desafio vivido em nossa região em relação ao diagnóstico especializado de doenças infecciosas, colhe contribuições de diversos atores no sistema de saúde, entre pares existentes em outras universidades e pretende contribuir para uma mudança de paradigma em relação ao tema proposto. O projeto pretende sempre dialogar com os gestores municipais de saúde, regionais e estadual, para possibilitar que o serviço ofertado seja adequado para a realidade local.

A ação articula saberes das ciências da saúde, estimulando a aprendizagem de todos os sujeitos envolvidos. Espera-se que, além das profissões envolvidas inicialmente - quais sejam, a medicina, farmácia, biologia e a enfermagem - a ação possa trazer contribuições para todas as profissões da área da saúde.

A ação articula ensino, pesquisa e extensão ao propor um arcabouço que realiza os diagnósticos necessários na rede de saúde, treina estudantes e pode fomentar projetos de pesquisas relacionados às doenças infecciosas no Vale do Jequitinhonha.

Graduandos que participarem da ação como membros do nosso laboratório poderão desenvolver habilidades em relação à virologia, análises clínicas e diagnóstico molecular.

A fixação de um laboratório de diagnóstico molecular para doenças virais é um marco tecnológico para todo região impactando diretamente na vigilância epidemiológica e no manejo clínico de doenças que atualmente tem seu diagnóstico negligenciado. Tal fato irá gerar uma grande transformação para o tratamento dos pacientes e para o conhecimento da realidade epidemiológica dessas doenças em nossa região.

SERÁ CRIADA UMA LOGO DO PROJETO E SUA DIVULGAÇÃO ACONTECERÁ NAS Redes sociais: - DIVULGAÇÃO EM GRUPOS DE WHATSAPP QUE CONTAM COM PARTICIPAÇÃO DE PROFISSIONAIS E GESTORES DA SAÚDE.